2018-07-19 國產血壓藥含致癌物 歐美回收

【明報專訊】行銷全球、由中國浙江華海製藥公司生產的血壓與心臟藥原料纈沙坦，被指自2012年起就含有致癌物，可能已有很多病人被置於患癌風險中。華海承認所生產的部分纈沙坦含有雜質，歐美已先後回收相關產品，華海製藥公司也停止供應原料。

疑6年前改變工序 衍生致癌物

涉事的纈沙坦（valsartan）能治療高血壓和心臟衰竭，最初由瑞士藥商諾華集團（Novartis AG）研發，並以「得安穩」（Diovan）的商標行銷全球。諾華的專利權到期後，許多藥廠都生產含有纈沙坦的非專利藥，包括華海製藥。

歐盟藥品管理局（EMA）本月5日發出警告，指華海生產的纈沙坦可能含有被列可能致癌物的N-亞硝基二甲胺（NDMA）。過去兩周，歐盟已下令回收含有華海所生產纈沙坦成分的藥物，美國食品及藥物管理局（FDA）上周五也採取類似行動。EMA表示，華海在2012年開始改變製造程序，據信因此產生副產品NDMA。華海已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質，已停止供應。EMA表示，目前正設法確認病人可能接觸NDMA的時間長短和劑量多寡。

各國近年已加強監督海外工廠，以確保中國和印度製造的藥品品質。這兩國是全球藥品市場的主要供應國。

（法新社/中央社）